Метфор в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению метфора в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток метфора, взаимодействие с другими лекарствами, применение метфора (таблетки) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Метфор
Международное название: Метформин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A10 Антидиабетические препараты
A10B Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов
A10B A Бигуаниды
Фарм. группа:
Сахароснижающие препараты для перорального применения. Бигуаниды. Код АТС А10ВА02
Условия хранения:
Хранить при температуре 15-30°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «Tabuk» на одной стороне и «MET/500» на другой стороне, диаметром 12,00 мм.

Состав метфора в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество метфора

метформина гидрохлорид 500 мг
500 мг метформин гидрохлориді

Вспомогательные вещества в метфоре

повидон, магния стеарат, состав оболочки: гидромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон эмульсия
повидон, магний стеараты, қабықтың құрамы: гидромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полиэтиленгликоль 4000, титанның қостотығы (Е171), тальк, симетикон эмульсиясы

Показания к применению таблеток метфора

  • сахарный диабет 2-го типа при неэффективности диетотерапии (особенно у пациентов с избыточным весом)
  • сахарный диабет, сопровождающийся резистентностью к инсулину, особенно при выраженной степени ожирения, в комбинации с инсулином
  • сахарный диабет у детей с 10-летнего возраста как при монотерапии, так и в сочетании с инсулином
  • емдәм тиімсіздігі кезінде 2-ші түрдегі қант диабетінде (әсіресе артық салмақтағы емделушілерде)
  • инсулинге төзімділік қатар жүретін қант диабетінде, әсіресе инсулинмен біріктіргенде айқын семіру дәрежесі кезінде
  • 10 жастағы балалардағы қант диабетінде жеке ем және инсулинмен біріктірілген ем ретінде

Противопоказания метфора в таблетках

  • повышенная чувствительность к метформина гидрохлориду или любому вспомогательному веществу
  • диабетический кетоацидоз, диабетическое прекоматозное состояние, кома
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин в моче)
  • обезвоживание организма, тяжелая инфекция, гиповолемический шок
  • сердечные или респираторные нарушения с гипоксией тканей
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда
  • алкоголизм и острая алкогольная интоксикация
  • анемия
  • печеночная недостаточность
  • беременность, период лактации
  • детский возраст до 10-ти лет
  • применение в течение не менее 2-х дней до и 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества
  • метформин гидрохлоридіне немесе қосымша заттың кез келгеніне жоғары сезімталдықта
  • диабеттік кетоацидозда, диабеттік коматоз алдындағы жағдайда, комада
  • бүйрек жеткіліксіздігінде (несепте креатинин клиренсі 60 мл/мин аз болғанда)
  • организмнің сусыздануында, ауыр жұқпада, гиповолемиялық шокта
  • тіндер гипоксиясымен ұласқан жүрек қызметінің немесе тыныс алудың бұзылуы
  • жуық арада өткерген миокард инфарктінде
  • алкоголизмде және жедел алкогольдік улануда
  • анемияда
  • бауыр жеткіліксіздігінде
  • жүктілікте, лактация кезеңінде
  • 10 жасқа дейінгі балаларға
  • құрамында йод бар контрастылы затты енгізу арқылы радиоизотопты немесе рентгенологиялық зерттеулер жүргізгеннен кейін кем дегенде 2 күн бұрын және одан кейін 2 күн бойы қолдануға болмайды

Побочные действия таблеток метфора

  • «металлический» привкус во рту, анорексия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея
  • молочнокислый ацидоз (требует прекращения лечения)
  • транзиторное повышение активности трансаминаз
  • гипогликемия
  • гиповитаминоз В12 (при длительном лечении)
  • аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эритема
  • ауызда «металл» дәмін сезіну, тәбетсіздік, жүрек айнуы, құсу, іш кебуі, іш өтуі
  • сүтқышқылды ацидоз (емдеуді тоқтату керек)
  • трансаминаза белсенділігінің өтпелі жоғарылауы
  • гипогликемия
  • В12 гиповитаминозы (ұзақ уақыт бойы емделген кезде)
  • аллергиялық реакциялар: тері бөртпесі, есекжем, эритема

Особые указания к применению

В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2-х раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме. Возможно применение препарата Метфор в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Применение в педиатрии
Возможно применение препарата с 10-ти лет, по назначению лечащего врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении препарата в монотерапии Метфор не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. При сочетании Метфора с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Если во время лечения у пациента появилась рвота, боли в животе, мышечные боли, общая слабость и сильное недомогание, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося молочного ацидоза.

Необходимо отменить прием препарата за 48 часов перед проведением хирургической операции с общим, спинальным и перидуральным наркозом, прием препарата не следует возобновлять в течение 48 часов после операции до восстановления функции почек. При появлении у пациента бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов, необходимо сообщить врачу.

При длительном лечении препаратом Метфор может снижаться всасывание витамина В12. Это необходимо учесть при назначении пациентам с мегалобластической анемией. После отмены препарата в единичных случаях наблюдались нарушения показателей функции почек. Во время лечения необходимо воздержаться от приема алкоголя.
Емдеу кезінде бүйрек қызметін бақылау керек. Жылына 2 реттен кем емес, сондай-ақ миалгия пайда болған кезде плазмада лактаттың құрамына анықтау жүргізу керек. Метфор препараты сульфонилмочевина туындыларымен немесе инсулинмен біріктіргенде қолданылуы мүмкін. Мұндай жағдайда қандағы глюкоза деңгейін айрықша мұқият бақылау керек. Ауыр физикалық жұмыстарды орындайтын 60 жастан үлкен адамдарға препаратты қолдану ұсынылмайды, ол оларда лактоацидоздың даму қаупін жоғарылатуы мүмкін.

Педиатрияда қолдану
Емдеуші дәрігердің тағайындауы бойынша 10 жастан бастап препарат қолданылуы мүмкін.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Жеке емде препаратты қолданған кезде Метфор көлікті басқаруға және механизмдермен жұмыс істеуге әсер етпейді. Метфорды басқадай гипогликемиялық дәрілермен (сульфонилмочевина туындыларымен, инсулинмен және т.б.) үйлестірген кезде гипогликемиялық жағдайдың дамуы мүмкін, ол көлікті басқару мен жоғары назар шоғырландыруды және жылдам психомоторлық реакцияларды талап ететін басқадай қауіпті қызмет түрлерімен айналысу қабілетін нашарлатады.

Егер емдеу кезінде емделушілерде құсу, іштің ауыруы, бұлшықеттердің ауыруы, жалпы әлсіздік және қатты дімкәстік пайда болса, препаратты қабылдауды тоқтату және тезірек дәрігерге көріну керек. Бұл симптомдар сүт ацидозының алғашқы белгілері болуы мүмкін.

Жалпы жұлын және перидуральді наркозбен хирургиялық операция жүргізудің алдында препаратты қабылдауды 48 сағат бұрын тоқтату және бүйрек қызметі қалпына келгенге дейін операциядан соң 48 сағат бойы препаратты қабылдауды жаңадан тағайындамау керек. Емделушілерде бронхөкпе жұқпасы немесе несеп шығару мүшелерінің жұқпалы аурулары пайда болған кезде дәрігерге көріну керек.

Метфор препаратымен ұзақ уақыт бойы емдеген кезде В12 витаминінің сіңуі төмендеуі мүмкін. Мегалобластикалық анемиясы бар емделушілерге тағайындаған кезде мұны ескеру керек. Препаратты қабылдауды тоқтатқаннан кейін бүйрек қызметі көрсеткішінің бұзылғаны жекелеген жағдайларда байқалған. Емделу кезінде алкоголь қабылдаудан аулақ болған жөн.

Дозировка и способ применения

Принимать внутрь во время еды или непосредственно после еды. Длительность лечения определяется врачом. Взрослым доза устанавливается индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови. Начальная доза – 500 мг в сутки. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии. Поддерживающая доза – 1,5-2,0/сутки. Для уменьшения побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза - 3,0/сутки, разделенная на 3 приема. В случае планирования перехода с приема другого противодиабетического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием Метфора в дозе, указанной выше.

У детей с 10-летнего возраста начальная доза составляет 500 мг один раз в сутки. В дальнейшем дозу необходимо скорректировать на основании результатов определения глюкозы в крови. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки, разделенная на 2-3 приема. Пациенты пожилого возраста: рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1000 мг. Из-за возможного снижения функции почек дозу необходимо подбирать на основании контроля лабораторных показателей функции почек (содержание креатинина в сыворотке крови).
Тамақ қабылдау кезінде немесе тікелей тамақтан соң ішу керек. Емдеу ұзақтығын дәрігер анықтайды. Ересектердің дозалануы қандағы глюкоза деңгейін ескере отырып жеке анықталады. Бастапқы доза – тәулігіне 500 мг. Емдеу тиімділігіне байланысты әрі қарай доза біртіндеп арттырылуы мүмкін. Демеуші доза – тәулігіне 1,5-2,0. Асқазан-ішек жолы тарапынан жағымсыз әсерлерді азайту үшін тәуліктік дозаны 2-3 рет бөліп қабылдау керек. Ең жоғарғы доза – тәулігіне 3 рет бөліп қабылдауға 3,0. Диабетке қарсы басқадай дәрілерді қабылдауға ауысуды жоспарлаған жағдайда: басқадай дәрілік затты қабылдауды тоқтатып, Метфорды жоғарыда көрсетілген дозада қабылдауды бастау керек.

10 жастағы балаларға бастапқы доза тәулігіне бір рет 500 мг құрайды. Қандағы глюкозаның деңгейін анықтау арқылы әрі қарайғы дозаны түзету керек. Ең жоғарғы ұсынылатын доза тәулігіне 2-3 рет бөліп қабылдауға 200 мг құрайды. Егде жастағы емделушілерге: ұсынылатын тәуліктік доза 1000 мг аспау керек. Бүйрек қызметінің бұзылуына байланысты бүйрек қызметінің зертханалық көрсеткішті (қан сарысуындағы креатинин мөлшерін) бақылау арқылы дозаны таңдау керек.

Взаимодействие с лекарствами

Возможно уменьшение гипогликемического действия, если одновременно с Mетформом применялись:
  • блокаторы кальциевых каналов
  • кортикостероиды
  • эстрогены
  • изониазид
  • кислота никотиновая
  • оральные противозачаточные средства
  • фенотиазины
  • фенитоин
  • адреналин, симпатомиметики;
  • ß2-адреномиметики при парентеральном введении
  • глюкагон
  • тиазидные или другие мочегонные средства
  • даназол
  • препараты щитовидной железы.
Возможно усиление гипогликемического действия Метфора при одновременном применении с:
  • производными сульфонилмочевины
  • акарбозой, инсулином
  • нестероидными противовоспалительными средствами
  • ингибиторами моноаминооксидазы
  • окситетрациклином
  • ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента
  • клофибратом, циклофосфамидом
  • ß-адреноблокаторами
Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза. Прием алкоголя повышает риск развития молочнокислого ацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать прием алкоголя и лекарственных средств, содержащих спирт.

Йодсодержашие рентгеноконтрастные средства: радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие молочного ацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности
Егер Mетформен мыналарды:
  • кальций өзекшесін бөгегіштермен
  • кортикостероидтармен
  • эстрогендермен
  • изониазидпен
  • никотин қышқылымен
  • ішілетін ұрықтануға қарсы дәрілермен
  • фенотиазинмен
  • фенитоинмен
  • адреналинмен, симпатомиметиктермен;
  • парентеральді енгізген кезде ß2-адреномиметиктермен
  • глюкагонмен
  • тиазидті немесе басқадай несеп айдағыш дәрілермен
  • даназолмен
  • қалқанша без препараттарымен бір мезгілде қолданған кезде гиповолемиялық әсері азаюы мүмкін
Мыналармен:
  • сульфонилмочевина туындыларымен
  • акарбозбен, инсулинмен
  • қабынуға қарсы стероидты емес дәрілермен
  • моноаминооксидаза тежегіштерімен
  • окситетрациклинмен
  • ангиотензинді өзгертуші фермент тежегіштерімен
  • клофибратпен, циклофосфамидпен
  • ß-адренбөгегіштермен бір мезгілде қолданған кезде Метфордың гиповолемиялық әсері күшеюі мүмкін
Циметидин метформиннің сіңуін баяулатады, осының салдарынан лактоацидоздың даму қаупі артады. Жедел алкогольдік улану кезінде, әсіресе ашығу немесе калориясы төмен емдәмді пайдаланған жағдайда, сондай-ақ бауыр жеткіліксіздігі кезінде алкогольді қабылдау сүтқышқылы ацидозының даму қаупін жоғарылатады. Препаратты қабылдау кезінде алкогольді және құрамында спирт бар дәрілік затты қабылдаудан аулақ болған жөн.

Құрамында йод бар рентгеноконтрастылы дәрілер: құрамында йод бар рентгеноконтрастылы дәрілерді қолдану арқылы радиологиялық зерттеулер жүргізгенде бүйрек жеткіліксіздігінің қызметі кезінде қант диабеті бар науқастарда сүт ацидозын туғызуы мүмкін.

Передозировка метфором в таблетках

Симптомы: при передозировке препарата Метфор возможно развитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек, применение препарата в условиях гипоксии.

Лечение: немедленно прекратить приём препарата. Больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
Белгілері: Метфор препараты артық дозаланған кезде лактоацидоздың дамуы мүмкін. Лактоацидоздың ертерек белгісі жүрек айнуы, құсу, іш өтуі, дене температурасының төмендеуі, іштің ауыруы, бұлышықеттердің ауыруы болып табылады, әрі қарай тыныс алудың тарылуы, бас айналуы, сананың бұзылуы және команың дамуы мүмкін. Лактоацидоздың даму себебі, сондай-ақ гипоксия жағдайында препаратты қолдану, бүйрек қызметінің бұзылуы салдарынан препараттың жинақталуы болып табылады.

Емдеу: препаратты қабылдауды тезірек тоқтату керек. Науқасты жылдам ауруханаға жатқызу және лактаттың қанығу деңгейін анықтау, диагнозды нақтылау керек. Организмнен лактаттың және метформиннің шығарылу жөніндегі тиімді шара гемодиализ болып табылады. Сондай-ақ белгісіне қарай ем жүргізіледі.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь метформина гидрохлорид хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы, не метаболизируется. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Период полувыведения составляет 1,5-4,5 ч. Выделяется в неизменённом виде почками. При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.
Ішке қабылдағаннан кейін метформин гидрохлориді асқазан-ішек жолынан жақсы сіңеді. Биожетімділігі 50-60%-ды құрайды. Қан плазмасындағы ең жоғарғы қанығу деңгейіне ішке қабылдағаннан кейін 2 сағаттан соң жетеді. Плазма ақуыздарымен іс жүзінде байланыспайды, метаболизденбейді. Сілекей бездеріне, бұлшықеттеріне, бауырда және бүйректе жинақталады. Жартылай шығарылу кезеңі 1,5-4,5 сағатты құрайды. Бүйрек арқылы өзгермеген түрде шығарылады. Бүйрек қызметі бұзылған кезде препарат жинақталуы мүмкін.

Фармакодинамика

Метфор - пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает утилизацию глюкозы мышцами, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действия на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. За счет анорексигенного действия стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие в результате увеличения концентрации активатора плазминогена.
Метфор – бигуанид тобындағы ішілетін гипогликемиялық препарат. Бауырдағы глюконеогенезді тежейді, ішектен глюкозаның сіңуін азайтады, бұлшықеттердің глюкозаны пайдалануын күшейтеді, сондай-ақ тіндердің инсулинге деген сезімталдығын жоғарылатады. Осылайша, ұйқы безінің бета-жасушаларының инсулин бөлуіне әсер етпейді. Қандағы төмен тығыздықтағы триглицеридтердің және липопротеиндердің деңгейін төмендетеді. Анорексигендік әсердің арқасында дене салмағын тұрақтандырады немесе төмендетеді. Плазминогенді белсендіретін заттың қанығу деңгейінің жоғарылауы салдарынан фибринолитикалық әсер етеді.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Алюминийлі фольгадан және поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. 5 пішінді ұяшықты қаптама мемлекеттік және орыс тілдерінде қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған пәшкеге салынған.